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喜讯!热烈庆祝浙优游网普利通过美国FDA检查
[日期:2021-1-25 15:37:00] 来源:优游网普利制药  

普利制药全资子优游网优游网浙优游网普利药业优游网(以下简称“浙优游网普利”)于2020年11月30日至2020年12月4日接受了美国FDA的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查事由:美国CDMO片剂项目首次申报(ANDA)批准前检查。

近日,浙优游网普利收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR),表明浙优游网普利制造优游网统已满足美国FDA的cGMP的要求,这是浙优游网普利首次接受并通过美国FDA检查,标志着普利制药固体制剂产能走向国际化,为满足优游网优游网各剂型优游网全球注册和销售的战略需求提供了法规符合性基础,优游网效地保障了优游网优游网高品质仿制药可持续发展的能力。